Chile ha avanzado significativamente en la regulación de registros clínicos digitales. Si tu clínica aún trabaja con fichas en papel o con un sistema que no cumple los requisitos normativos, es el momento de actualizarse.
El marco legal vigente
El Decreto N°41 del Ministerio de Salud establece los requerimientos mínimos para los sistemas de registro clínico electrónico en establecimientos de salud en Chile. Entre sus puntos más relevantes se destacan:
- Identificación inequívoca del autor de cada registro
- Fecha y hora exacta de cada anotación
- Imposibilidad de eliminar o modificar registros ya firmados
- Trazabilidad de quién accedió a qué información y cuándo
- Respaldo de los datos por un mínimo de 15 años
¿Qué significa "firma de evoluciones"?
En el contexto digital, la firma no implica necesariamente una firma electrónica avanzada (FEA) para todos los registros. Sin embargo, el sistema debe identificar al profesional que realizó el registro de forma inequívoca y debe quedar como autor inmutable de ese registro.
Consentimientos informados digitales
La Ley N°20.584 de Derechos de los Pacientes en Chile exige obtener el consentimiento informado antes de ciertos procedimientos. Un sistema moderno debe permitir presentar el consentimiento al paciente, registrar su aceptación y almacenarlo asociado a su ficha clínica.
Privacidad y protección de datos
Chile avanza hacia una actualización de su legislación de protección de datos (Ley N°19.628). La tendencia apunta a estándares similares al RGPD europeo. Las clínicas que ya operan con sistemas que segregan datos por clínica, controlan el acceso por rol y mantienen logs de auditoría estarán bien posicionadas frente a cualquier cambio regulatorio.
Lo que debe exigirle a tu software
Al evaluar un sistema de fichas clínicas digitales, verifica que cuente con:
- ✅ Registro de autor y timestamp por evolución
- ✅ Evoluciones no eliminables (solo con registro de corrección)
- ✅ Módulo de consentimientos informados
- ✅ Control de acceso por rol con registro de auditoría
- ✅ Backup automático con política de retención de largo plazo
- ✅ Cifrado en tránsito y en reposo
Odentia cumple con todos estos criterios, incluyendo registro de autor y timestamp por cada evolución clínica, módulo de consentimientos con firma digital, y control de acceso granular por rol y clínica.